PDF hazırlanıyor, lütfen bekleyin...
PDF
BİLECİK ŞEYH EDEBALİ ÜNİVERSİTESİ
MESLEK YÜKSEKOKULU
BİYOMEDİKAL CİHAZ TEKNOLOJİSİ
(2025 - 2026)
Ders Bilgi Formu
Ders Adı
Kodu
Yarıyıl
T+U Saat
AKTS
Z / S
Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi
BMC119
2
3 + 0
3,0
Zorunlu
Birim Bölüm
Biyomedikal Cihaz Teknolojisi -
Ön Lisans
()
Amaç
Ders içerisinde ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi anlatılacaktır. Bu kapsamda kalite yönetim sistemi derinlemesine incelenecektir.
Ders İçeriği
Ders içerisinde Genel kalite yönetim Kalite yönetim uygulamaları ISO 22000 ISO 9001 ISO 13485 ISO 17025 ISO 17043 Kalibrasyon bilgisi ve dokuman hazırlama anlatılacaktır.
Hafta
Konu
1
ISO 9000-9001
2
ISO 9000-9001
3
ISO 9000-9001
4
ISO 9000-9001
5
ISO 17025
6
ISO 17025
7
ISO 17025
8
ISO 17025
9
ISO 17043
10
ISO 17043
11
ISO 13485
12
ISO 13485
13
ISO 13485
14
ISO 13485
Program Çıktıları
1
Elektrik-Elektronik alanı ile ilgili temel kavramları tanımlar
2
Elektronik devre elemanları hakkında bilgi sahibi olur, elektrik-elektronik devrelerinin analizini yapar.
3
Anatomi ve Fizyoloji ile ilgili temel kavramları tanımlar.
4
İmalatçı el kitaplarını kullanarak biyomedikal cihazların montajını, kalibrasyonunu, onarımını ve bakımını yapar.
5
Mesleği için gerekli matematiksel hesaplama ve analizleri yapar.
6
Türk tarihi, Atatürk ilke ve inkılâpları konusunda bilgi sahibi olur.
7
İş hayatında iş sağlığı ve güvenliği kurallarına uyma konusunda gerekli hassasiyeti gösterir.
8
Mesleği ile ilgili etik değerleri özümser.
9
Biyomedikal teknik servis hizmetlerinin yürütülmesi hususunda yeterli bilgiye sahip olur.
10
Temel bilgisayar becerileri, bilgisayar ve internet teknolojilerini kullanarak teorik bilgi oluşturur.
Ders Öğrenme Çıktısı - Program Çıktıları (1 -5 Puan Aralığı)
Ders Öğrenme Çıktısı
PÇ 1
PÇ 2
PÇ 3
PÇ 4
PÇ 5
PÇ 6
PÇ 7
PÇ 8
PÇ 9
PÇ 10
Kalite yönetim sistemleri hakkında farkındalık
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Doküman hazırlayabilme yeteneği
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Kalibrasyon bilgisi
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Kalibrasyon dokumanı hazırlayabilme
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Ortalama Değer
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
https://ebs.bilecik.edu.tr/pdf/dersbilgigetir/443021